Analista Sr QC Microbiología

Analista Sr QC Microbiología

Como Analista de Microbiología Sr, estamos buscando una persona con habilidad para trabajar en equipo, interactuando de manera efectiva con varios niveles de la organización. Habilidades para la comunicación y resolución de problemas. Orientación hacia la obtención de resultados, la mejora continua y la excelencia operacional

Lugar de trabajo: Olivos (zona norte GBA).

Horario: 8 a 17hs

100% Presencial

Entre sus responsabilidades, se destacan:
• Realizar el análisis de los productos terminados recibidos en la Filial.
• Realizar monitoreos ambientales, monitoreo y análisis de aguas, preparación y certificación de medios.
• Producir la documentación necesaria requerida para la liberación del producto, en el tiempo definido y en conformidad con la legislación local y las políticas de Amgen.
• Participar y ejecutar las transferencias analíticas y las validaciones que sean requeridas.
• Crear, revisar y mantener la documentación GMP relacionada con la... actividad que realiza en cumplimiento con los requerimientos de Amgen y la regulación local (Disp. ANMAT 3602/18 y Disp. ANMAT 2069/18).
• Controlar, documentar los requerimientos/consumo de insumos de laboratorio (materiales y reactivos).
• Gestionar las compras para asegurar el mantenimiento de los stocks mínimos. Dar ingreso a los reactivos, cepas e insumos.
• Ejecutar las actividades de validación definidas en el Plan Maestro de Validación.
• Ejecutar las actividades definidas en el plan de mantenimiento.
• Realizar el seguimiento de los planes de calibración, calificación y mantenimientos correctivos/preventivos, calibración de instrumentos y calificación de equipos. Ejecutar las calificaciones de equipos que sean requeridas.
• Realizar actividades de entrenamiento GMP tanto internas como externas según se requiera.
• Participar en las investigaciones de resultados fuera de especificación (OOS) obtenidos en el laboratorio.
• Brindar soporte durante las Inspecciones (ANMAT-INAME; Ministerio de Salud, RENPRE, etc.) y las auditorías corporativas (CQC) que sean recibidas.
• Estar entrenado y participar en las actividades relacionadas con Aseguramiento de la Calidad
• Participar en el mantenimiento del Sistema de Calidad.
• Iniciar, revisar y/o investigar Desvíos.
• Generar CAPAs (Acciones Preventivas y Correctivas). Realizar y proporcionar soporte en investigaciones según se requiera para llegar a la causa raíz.
• Participar en la ejecución de auditorías internas y externas, evaluaciones técnicas, según se requiera.
• Participar en los proyectos de excelencia operacional o de mejora continua.

R equisitos
• Formación Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Química o Ciencia de la Salud relacionada con experiencia previa como Analista de Control de Calidad microbiológico (excluyente) obtenida en la industria farmacéutica (excluyente) preferentemente en Laboratorios Multinacionales.
• Experiencia en la industria farmacéutica
• Experiencia adquirida en laboratorios de Control de Calidad microbiológico (Mínimo 5 años)
• Análisis de producto terminado (preferentemente con experiencia en productos biológicos)
• Sólido conocimiento de las regulaciones GxP locales (GMP, GLP y GDP)
• Inglés Intermedio/avanzado
• Manejo de Word, hojas de cálculo, presentaciones y bases de datos.
• Disponibilidad para viajar.

Amgen no discrimina en sus oportunidades de empleo por razón de sexo, raza, color, edad, origen nacional, por ideas políticas o religiosas, género, orientación sexual, identidad de género, nivel y tipo de discapacidad, origen étnico, o por cualquier otra categoría protegida por ley.

Join Us

If you're seeking a career where you can truly make a difference in the lives of others, a career where you can work at the absolute forefront of biotechnology with the top minds in the field, you'll find it at Amgen.

Amgen, a biotechnology pioneer, discovers, develops and delivers innovative human therapeutics. Our medicines have helped millions of patients in the fight against cancer, kidney diseases, rheumatoid arthritis and other serious illnesses.

As an organization dedicated to improving the quality of life for people around the world, Amgen fosters an inclusive environment of diverse, ethical, committed and highly accomplished people who respect each other but compete intensely to win. Together, we live the Amgen values as we continue advancing science to serve patientsMostrar descripción completaCollapse